新闻速读：欧盟委员会发布AI法案执法手册
10月9日，欧盟委员会联合欧洲人工智能办公室（EAIB）发布《高风险AI系统执法手册》，为即将于2026年全面生效的《AI法案》（AI Act）提供操作细则。手册长达260页，覆盖风险分类、技术文档、合规评估、市场监管、跨境合作等。欧盟还发布“AI法案合规门户（AI Act Compliance Portal）”，允许企业提交自评报告、监管沙箱申请、合规证书。手册明确金融、医疗、交通、教育、公共服务等行业的高风险定义，并提供案例模板。
核心要求：风险管理、数据治理、透明度三条底线
手册强调高风险系统必须满足：
- 风险管理体系：建立全生命周期风险管理流程，包括风险识别、评估、缓解、监控，要求记录风险矩阵与缓解措施。
- 数据与模型治理：提交训练数据文档、偏差分析、数据质量控制、数据来源合法性说明；要求引入数据清洗、偏差校正机制。
- 透明度与可解释性：提供模型卡、使用说明、用户权利告知，确保用户能理解系统能力与限制。
- 人类监督机制：定义人工干预点、监控界面、应急停止策略。
- 网络安全与记录：部署安全防护措施、日志记录、事件报告机制。
监管协同：国家主管机构与EAIB协作
手册明确每个成员国需在2026年前指定国家主管机构（NCA），负责监督高风险AI，并与EAIB共享数据。EAIB将维护合规数据库，记录已认证系统、违规案例。跨境执法时，可通过合规门户共享调查结果。欧盟将设立“AI沙箱基金”，支持企业申请监管沙箱。
企业策略：构建AI合规操作系统
- 合规蓝图：根据手册制定“AI合规框架”，明确角色、流程、文档模板。建立跨部门委员会（法务、数据、研发、伦理、合规）。
- 文档工厂：构建自动化文档生成工具，从ML Ops平台提取数据、模型、评估结果，生成合规报告；确保版本可追溯。
- 测试与监控：引入偏差测试、鲁棒性测试、安全测试流程。使用模型监控平台收集上线后的指标，与合规门户同步。
- 跨境协调：对于同时在欧盟和其他地区运营的企业，需对接不同监管要求，建立统一视图。利用合规门户申请沙箱或提前认证。
实务难点：供应链与第三方评估
高风险AI系统往往依赖第三方数据集、模型、云服务。手册要求企业提供完整的供应链文档，包括第三方合规证明、风险评估、合同条款。企业需要建立供应链审查流程，与供应商共享评估框架，并规定发现缺陷时的补救措施。另一个难点是第三方评估资源有限，欧盟建议企业提前预约经认可的评估机构，并通过沙箱测试缩短评估周期。
行业案例：医疗影像与智能交通
一家医疗影像公司在手册发布后申请监管沙箱，提交了数据治理、偏差分析、临床试验数据。企业与医院合作建立“人工审核环节”，确保医生对AI输出进行复核。经三个月沙箱测试，企业获得临时认证。另一家智能交通企业则将手册要求转化为“合规看板”，实时显示模型版本、数据来源、风险等级。一旦监控指标异常，系统会触发人工干预并记录在案，为监管审查提供证据。
结语：AI治理从政策走向“流程产品化”
欧盟AI法案执法手册标志着监管进入执行阶段。企业唯有把合规融入产品、数据、运维的全流程，才能在全球AI市场中合规竞争。
